Curso de Auditor ISO 13485 - Calidad en Productos Sanitarios

Curso
On-line
150 horas
Precio 420 €

Descripción

El Curso de Auditor ISO 13485 – Calidad en Productos Sanitarios te capacita para comprender, aplicar y auditar sistemas de gestión de la calidad específicos del sector sanitario. A lo largo del programa, conocerás los fundamentos de la norma ISO 13485 y su papel en la fabricación, control y comercialización de productos sanitarios, garantizando la seguridad del paciente y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

El curso aborda los principios clave de los sistemas de gestión de calidad, la planificación e implantación de procesos, la gestión documental, y las metodologías de medición, análisis y mejora continua. Una formación práctica y técnica que te prepara para participar en auditorías internas o externas dentro del sector sanitario y contribuir activamente a la excelencia y la conformidad de los productos médicos con los estándares internacionales.

Temario

Curso en auditor ISO 13485. Sistemas de gestión de Calidad en productos sanitarios
  • Unidad didáctica 1. Fundamentos del concepto de calidad
  • Unidad didáctica 2. Principios clave de un sistema de gestión de la calidad
  • Unidad didáctica 3. Herramientas básicas del sistema de gestión de la calidad
  • Unidad didáctica 4. Sistema de gestión de la calidad. ISO 9001:2015
  •  Unidad didáctica 5. Implantación de un sistema de gestión de la calidad
  • Unidad didáctica 6. Auditoría del sistema de calidad
  • Unidad didáctica 7. Los productos sanitarios
  • Unidad didáctica 8. La norma ISO 13485:2016. Cuestiones generales
  • Unidad didáctica 9. Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios
  • Unidad didáctica 10. Responsabilidad de la dirección
  • Unidad didáctica 11. Gestión de los recursos
  • Unidad didáctica 12. Realización del producto
  • Unidad didáctica 13. Medición, análisis y mejora

Destinatarios

Personas que quieran adquirir todos los conocimientos en este ámbito profesional.

Idiomas en los que se imparte

Español.

Duración

Duración hasta un año y prorrogable

Titulación obtenida

Una vez finalizados los estudios y superadas las pruebas de evaluación, recibirás un diploma de Esneca Businesss, avalado por su condición de socios de la CECAP y AEEN, máximas instituciones españolas en formación y de calidad. Los diplomas, además, llevan el sello de Notario Europeo, que da fe de la validez, contenidos y autenticidad del título a nivel nacional e internacional. 

Este curso no conduce a la obtención de una titulación oficial.

Promociones

Grupo Esneca dispone de becas y ayudas.
Precio Original: 1680 €
Precio actual: 420 €

Bolsa de empleo

Grupo Esneca dispone de bolsa de empleo.

Profesorado

Tendrás un tutor que te guiará en tu proceso de estudio.

Tipo de evaluación

Al final de cada unidad didáctica encontrarás ejercicios de autoevaluación que te permitirán hacer un seguimiento de los conocimientos adquiridos a lo largo del curso de forma autónoma.

Curso de Auditor ISO 13485 - Calidad en Productos Sanitarios
Esneca Business School
Campus y sedes: Esneca Business School
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