Máster en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos

Descripción

El Máster en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos ha sido diseñado para ofrecer a los estudiantes un conocimiento exhaustivo de las herramientas aplicables al diseño y desarrollo de Sistemas de Calidad, desde la fabricación a la liberación de los medicamentos; así como para que los participantes adquieran una visión completa, profunda y práctica de los requisitos técnicos para conseguir la autorización de comercialización de los productos con todas las garantías sanitarias y en el menor tiempo posible. 
En la industria farmacéutica, las cadenas de suministro de medicamentos son cada día más complejas y globalizadas. De forma simultánea, las exigencias de fabricación para asegurar un suministro global y el cumplimiento de la normativa de seguridad, calidad y control a nivel global, hace que la incorporación de profesionales con un extenso conocimiento de este ámbito sea un requisito imprescindible para compañías de este sector.   
Contar con profesionales que aporten conocimientos actualizados y profundos de la legislación sanitaria europea y nacional es uno de los principales retos de los departamentos de registros (Regulatory Affairs) de las compañías del sector. 
Este programa, por tanto, es especialmente interesante para profesionales que quieran especializarse en este ámbito para acceder a nuevas oportunidades profesionales o para profesionales del área que deseen especializarse para asumir nuevas responsabilidades.

Temario

Introducción normativa
  • Normativa de Calidad en el sector farmacéutico
  • Papel de la calidad.
  • Tipos de laboratorios farmacéuticos. 
Garantía de calidad en entornos productivos: control de calidad 
  • QC Funciones de acuerdo a la Normativa: Especificaciones, monografías.
  • QC Funciones de acuerdo a la normativa: estudios de estabilidad.
  • Validación de métodos analíticos/qualificacion equipos de laboratorio.
  • Introducción a las validaciones de limpieza.
Garantía de calidad en entornos productivos: sistemas de calidad 
  • Aseguramiento de la calidad
  • Sistemas de calidad
  • Gestio´n de proveedores
  • Auditorías de agencias reguladoras.
  • Sistemas de calidad: gestion del riesgo. Herramientas.
  • Sistemas de calidad (gestion del fallo): Reclamaciones / Efectos adversos / Devoluciones / Retiradas de mercado.
  • Sistemas de calidad (gestion del fallo): Desviaciones / Investigaciones / CAPAS / Escalados.
  • Diseño de planes de entrenamiento del personal y cualificación. Formación en el puesto de trabajo. 
Garantía de calidad en entornos productivos: procesos farmacéuticos
  • Que´ es un proceso farmace´utico.
  • Cualificacio´n de equipos.
  • Cualificacio´n instalaciones: HVAC, sistema de agua.
  • Validacio´n de procesos de formas so´lidas.
  • Validacio´n de procesos: cápsula de gelatina blanda.
  • Validacio´n de procesos de frabricacion de formas líquidas y semisólidas
  • Validaciones de productos este´riles.
  • Validacio´n de sistemas informa´ticos.
Garantía de calidad en entornos no productivos: laboratorios comercializadores 
  • Buenas prácticas de distribución. Auditorias GDP. Nueva normativa. Almacenes farmacéuticos.
  • Sistemas de calidad laboratorios comercializadores. Auditorias GMP y GDP.
  • Virtual manufacturing site (External Quality): Fabricación por terceros. Calidad en fabricantes por contrato. Producto propio vs In licensing. Acuerdos técnicos: partner, fabricante/liberador. Alineamiento de sistemas de Calidad con el tercero.
Introducción al registro de medicamentos
  • Legislación aplicable al registro de medicamentos.
  • Funciones del departamento de Registro.
  • Estructura y organización de las autoridades sanitarias
  • Tipos de medicamentos y condiciones de dispensación.
  • Fases del registro de medicamentos
Dossier de registro
  • e-AF
  • e-CTD
  • Herramientas aplicadas al registro de medicamentos.
  • XEVMPD - Eudravigilance
  • DMF
  • Etiquetado de medicamentos y gestio´n telema´tica de fichas te´cnicas y prospectos
  • Publicidad de medicamentos.
Tipos de procedimientos de registro
  • Tipos de procedimiento de registro. Procedimiento nacional.
Otras actividades regulatorias 
  • Variaciones de registro.
  • Renovación quinquenal.
  • Exportación e Importación de medicamentos.
  • Autorización de apertura de laboratorios farmacéuticos y sus modificaciones.
  • Precios y financiación de medicamentos.
Registro de otras bases legales: productos sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos, productos de cuidado personal
  • Productos sanitarios.
  • Complementos alimenticios.
  • Cosméticos / Productos de cuidado personal.

Destinatarios

El Máster está dirigido a titulados universitarios en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.) así como a profesionales de la industria interesados en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector. 

Prueba de acceso

Los candidatos serán convocados para mantener una entrevista personal con un tutor. Esta entrevista es imprescindible para la posterior evaluación del perfil de cada participante.

Metodología

Metodología: 100% online. Metodología online práctica y aplicada: El desarrollo de conocimientos a través de metodologías activas aplicadas a modelos de formación online permite a los estudiantes compaginar su estudio con el resto de obligaciones de su vida profesional y personal. Se activarán 2 clases virtuales a la semana y cada alumno tendrá la posibilidad de solicitar a su tutor personal las tutorías virtuales que estime necesarias para resolver cualquier dificultad que se le presente durante el estudio de contenidos. Campus virtual 24/7: el estudiante puede acceder 24 horas, 7 días a la semana desde cualquier dispositivo con conexión a internet. Compatible con la vida laboral y familiar: cada estudiante decide dónde, cuándo y cómo quiere/puede acceder a los contenidos del curso, atendiendo al resto de responsabilidades profesionales y familiares que ocupan su día a día.

Duración

Duración: equivalente a 60 ECTS. Duración: 1 año académico. El programa de este máster online se desarrolla durante 1 curso académico.

Titulación obtenida

Los estudiantes que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y las pruebas de conocimientos establecidas durante el curso, recibirán el correspondiente Diploma de Máster Online en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos emitido por CESIF.

Perspectivas laborales

El Máster online en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos está diseñado para desarrollar al máximo las competencias y capacidades profesionales del alumno en las siguientes áreas de especialización y ámbitos de actividad: Departamentos de registros en laboratorios. Fabricación y comercialización propias. Consultoría y asesoría. Proveedores de materias primas. Fabricación a terceros. Importación de cosméticos. Análisis y control físico-químico y microbiológico. Pruebas de eficacia. Comercializadoras. Los estudiantes habrán adquirido sólidos conocimientos especializados que les permitirán alcanzar un desarrollo de carrera profesional dentro de los siguientes departamentos industriales a nivel nacional e internacional: Control de calidad. Regulatorio y seguridad de los cosméticos. Fabricación. Compras. I+D. Técnicos comerciales. Otros.

Ventajas del curso

Seguimiento personalizado: Además del claustro, los estudiantes tendrán a su disposición un grupo de tutores que realizarán un seguimiento personalizado de su progreso, para guiar al estudiante en cada etapa y resolver las posibles dificultades a las que deba enfrentarse durante el curso. Conexión con la realidad del sector: Tanto el papel de Program Manager del curso, que ha diseñado y dirige su impartición, como el claustro que lo imparte, se integra por profesionales en activo, garantizando la conexión con la realidad laboral de todos los estudiantes y la aplicación directa de los conocimientos que adquieren durante el curso a su puesto de trabajo. Asesoramiento personalizado: desde el primer momento y hasta el final del proceso formativo los estudiantes estarán acompañados por profesionales cualificados a los que podrán acudir para resolver cualquier dificultad que se les presente. Contenidos permanentemente actualizados.

Bolsa de empleo

Incorporación de más del 90% de sus titulados al mercado laboral.

Profesorado

Program manager: Ana Isabel Esteban Núñez. Victoria Martínez Pérez.

Tipo de evaluación

Evaluación continua de conocimientos.
Campus y sedes: CESIF Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica
CESIF, Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (Barcelona)
C/ Josep Irla i Bosch 5-7, 3ª 08034 Barcelona
CESIF, Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (Madrid)
C/ Arapiles, 11 28015 Madrid